Le pilote TEMPO de la FDA, qui autorise provisoirement la commercialisation de dispositifs à IA générative en échange d’un suivi renforcé, s’est élargi début septembre 2026 à quatre participants : Dexcom, Cadence Solutions, Limbic et SonderMind. Limbic y introduit une thérapie cognitivo-comportementale par agent vocal IA, supervisée par des cliniciens, pour des bénéficiaires Medicare. La FDA rappelle qu’elle n’a pas établi l’efficacité des technologies participantes. Lecture Optimize : ce pilote élargit à la santé mentale le principe d’IA générative « pré-autorisée sous surveillance ».
Sources : STAT News (03/09/2026) · FDA — liste officielle des participants
Transparence (AI Act, art. 50) — cet article est produit et actualisé avec l’assistance de l’IA, sous supervision éditoriale humaine.
